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韩国部分修订药事法实施细则_标准资讯 - 标准下载库

行业标准 2025年12月11日 23:26 301 admin

    近日,韩国向WTO秘书处通报了部分修订药事法实施细则(G/TBT/N/KOR/371)。

    该修订根据药事法修订案提出的药品更新制度,确定了实施方法、必须提交的文件等。要求包装以日剂量为单位,在某些药品、允许在药房以外销售的非处方药(OTC)的容器或包装外部简要说明用量/剂量和警告等。

    该通报法规的拟批准日期及拟生效日期待定。

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